2.         無害性

l  無危險和其他“內在的”有害因素

3.         舒適和能效

l  對使用者的形態和適應性

l  輕便和設計強度

l  供同時使用的不同型號或類別的兼容性

I類

產品投放市場

自我認證

內部生產控制Module A (Annex IV)

生產商自我聲明

II類

III類

初次產品審查

Article 10

EC類型測試

EU 審查Module B (Annex V)

Module C (Annex VI)

依據內部質量控制符合型式要求

III類

通過產品測試

進行持續監督

Article 11A

內部生產控制符合型式要求并隨機性期間生產核查

Module C2 (Annex VII)

或者

通過工廠審核

進行持續監督

Article 11B

產品生產階段的質量保證符合型式求Module D (Annex VIII)