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醫用隔離眼罩EN ISO 12870歐盟CE認證如何辦理

作者：　來源：上海世通　流量：3176　發布時間：2021/8/9 13:18:36

疫情把醫療產品給帶火了，很多企業紛紛來布局醫療產品，以后可能大家也會更注重衛生健康吧，防護產品也很多，下面介紹的就是醫用隔離眼罩EN ISO 12870歐盟CE認證如何辦理，使用什么標準了，一起來看看。

ISO 12870-2016標準

關于“眼科光學眼鏡框架的要求和測試方法”的ISO 12870-2016簡介，該標準于2016年11月發布。

ISO 12870-2016標準規定了用于眼鏡組裝的各種眼鏡架的基本要求。

本標準適用于所有眼鏡架，包括無框眼鏡架，半框眼鏡架和折疊眼鏡架。本標準也適用于普通有機材料眼鏡架。但是，它不適用于定制的眼鏡架和個人防護眼鏡架。

醫用隔離鏡醫用隔離鏡用于醫務人員和患者，以防止血液，唾液和液體藥物在口腔檢查和診斷過程中傷害人體。出口到歐盟國家的醫療隔離鏡片需要申請歐盟CE認證。

測試標準：EN ISO 12870，EN 14139，EN ISO 15004-1，

EN ISO 12870：2009眼科光學 -眼鏡架-要求和測試方法（ISO 12870：2004）

EN 14139：2010眼鏡光學－眼鏡規格

EN ISO 15004-1：2009眼科儀器-基本要求和測試方法第1部分：適用于所有眼科儀器的一般要求（ISO 15004-1：2006）歐洲標準化委員會，標準EN ISO 12870-2018 ] EN ISO 12870-2014 EN ISO 12870-2012眼科光學器件。眼鏡架。測試方法和要求 EN ISO 12870-1997

辦理日光燈CE認證技術咨詢服務流程：

1、項目申請——向檢測機構監管遞交申請。

2、資料準備——根據標準要求，企業準備好相關的認證文件。

3、產品測試——企業將待測樣品寄到實驗室進行測試。

4、編制報告——認證工程師根據合格的檢測數據，編寫報告。

5、遞交審核——工程師將完整的報告進行審核。

6、簽發證書——報告審核無誤后，頒發報告。

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