產(chǎn)品CE認(rèn)證中，質(zhì)量安全問題一直是近年來我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口的最大障礙，有關(guān)業(yè)內(nèi)人士 建議，要使我國的醫(yī)療器械順利走入國際市場，最重要的一點(diǎn)就是要取得相關(guān)的國際認(rèn)證。

在商甲云集的第53屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì)上，布置精美的幾家國際知名醫(yī)療器械巨頭通用電氣、西門 子、飛利浦的展位吸引了眾多參觀者的目光。相比之下，除了山東新華、深圳安科、北京萬東等為數(shù)不多的國產(chǎn)醫(yī)療器械廠家讓人感覺似乎能與之一比高低外，其他國內(nèi) 醫(yī)械企業(yè)令人覺得平淡無奇。

對此有關(guān)人士認(rèn)為，這與目 前國產(chǎn)醫(yī)械的市場現(xiàn)狀頗有 相似之處，國內(nèi)的醫(yī)械企業(yè) 要想擴(kuò)大發(fā)展，成為國際知 名品牌，首要的問題是破解 質(zhì)量安全障礙，走出國門、走向國際，提高我國醫(yī)療器械 產(chǎn)品在國際市場的認(rèn)知度。

國內(nèi)一家已走進(jìn)國際市 場大型醫(yī)療器械公司的總經(jīng)理建議，要想取得這種“國際通行證“首先要把座機(jī)的產(chǎn)品的功能做好，提高研發(fā)能力。企業(yè)要想發(fā)展，就要不斷提高自己的研發(fā)能力。其次，努力達(dá)到認(rèn)證要求。現(xiàn)在一些國際認(rèn)證，比如歐盟CE認(rèn)證，美國的FDA認(rèn)證都采用不同的標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)要想進(jìn)入這些市場，就得按照它們各自的標(biāo)準(zhǔn)逐一去完善自己的產(chǎn) 品。同時(shí)，要參加各種展覽會(huì)，提高知名度，有計(jì)劃地在一些市場做宣傳，通過當(dāng)?shù)赜杏绊?/span> 的代理商，由他們做工作，用質(zhì)量向用戶證明我們的產(chǎn)品不像他們想的那樣糟糕，提高企業(yè) 和品牌在國外市場的認(rèn)知度。